Tirzepatida: estatus regulatorio en México

Qué es

La tirzepatida es un péptido sintético de 39 aminoácidos que actúa como agonista dual de dos receptores incretínicos: el del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y el del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Fue desarrollada por Eli Lilly.

Esa doble acción es lo que la distingue de los agonistas GLP-1 de generación anterior, que actúan sobre un solo receptor.

Estatus regulatorio

México. COFEPRIS aprobó la tirzepatida el 25 de noviembre de 2024 para el tratamiento de diabetes tipo 2 en adultos. Es un medicamento de prescripción médica: debe ser recetado y supervisado por un profesional de la salud.

Estados Unidos. Aprobada por la FDA bajo las marcas Mounjaro (diabetes tipo 2) y Zepbound (control de peso crónico). También de venta exclusiva con receta.

Lo que encontró la autoridad

El 9 de febrero de 2026, COFEPRIS emitió una alerta sanitaria por comercialización ilegal de productos con tirzepatida sin registro sanitario en México. Identificó tres presentaciones:

• Pluma de aplicación HumanPen SAWIO, cartucho de tirzepatida 20 mg (Dr. Pen)
• Pluma prellenada 20 mg/3 mL (Rapha Pharmaceuticals Inc.)
• TIRZEPATIDA (+B12), solución en vial (Peptide Xperts)

En marzo de 2026, PROFECO y COFEPRIS reiteraron la alerta, advirtiendo que el uso sin supervisión puede provocar sobreactividad en órganos como el hígado y el páncreas, con riesgo de falla orgánica.

Por qué Peption no la vende

1. Es un medicamento de prescripción con registro sanitario vigente en México. Venderla fuera del canal farmacéutico y sin receta no es una zona gris: es venta de medicamento sin registro.
2. El riesgo no es teórico. Un producto retirado por la autoridad contenía otra molécula distinta a la etiquetada, más contaminación bacteriana. Nuestro argumento entero es que sabes exactamente qué hay en el vial porque el certificado de análisis lo dice. Ese argumento no sobrevive vendiendo en una categoría donde eso pasa.
3. Si la necesitas, hay una ruta legal. Tu médico puede prescribirla y la surtes en farmacia, con producto de registro sanitario y cadena de frío verificada. Esa ruta existe y funciona.